我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品管理特點(diǎn)和發(fā)展現(xiàn)狀
1、概述
我國(guó)具有現(xiàn)代意義上的標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)起步于20世紀(jì)50年代,1952年我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化主管部門批準(zhǔn)發(fā)布了上海材料研究所研制的批鋼鐵、鐵合金和鐵礦石國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品。到20世紀(jì)80年代初期,標(biāo)準(zhǔn)樣品被正式納入標(biāo)準(zhǔn)化管理工作中。1986年1月2日原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局以國(guó)標(biāo)發(fā)(1986)004號(hào)文發(fā)布了《國(guó)家實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)暫行管理辦法》;1990年4月6日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院發(fā)布的第53號(hào)令《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》中第十一條規(guī)定:對(duì)需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的下列技術(shù)要求,應(yīng)當(dāng)制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(含標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作);第十三條規(guī)定:對(duì)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國(guó)某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,可以制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(含標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作);從而明確提供了標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作是文字技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的一部分法律依據(jù)。1988年,為了加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)樣品管理,由原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局批準(zhǔn)組建了由近30個(gè)部門、科研單位的委員組成的全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)(CSBTS/TC118),委員會(huì)秘書處主要負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)和管理國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品計(jì)劃項(xiàng)目的申報(bào)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制活動(dòng)的監(jiān)督和檢查、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品終審的組織、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制單位和銷售發(fā)行單位的認(rèn)可、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的頒發(fā)管理等。1991年完成了第二屆全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)的換屆工作;2003年2月,經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn),完成了由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)馬林聰為主任、由44名委員組成的第三屆全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)換屆工作,委員會(huì)秘書處設(shè)在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)標(biāo)樣開(kāi)發(fā)部,編號(hào)改為`SAC/TC118(SAC為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理委員會(huì)英文名稱Standardization Administration of The Peoples Republic China的縮寫)。除此之外,在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)和全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)的協(xié)調(diào)、組織下,還根據(jù)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)發(fā)展的要求和行業(yè)技術(shù)管理的特點(diǎn),陸續(xù)批準(zhǔn)建立四個(gè)分技術(shù)委員會(huì)和四個(gè)直屬全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)秘書處的專業(yè)工作組:SAC/TC118/SC1 環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)樣品分技術(shù)委員會(huì)、SAC/TC118/SC2 冶金標(biāo)準(zhǔn)樣品分技術(shù)委員會(huì)、SAC/TC118/SC3 有色標(biāo)準(zhǔn)樣品分技術(shù)委員會(huì)和SAC/TC118/SC7 酒類標(biāo)準(zhǔn)樣品分技術(shù)委員會(huì)、感官實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)樣品(樣照)專業(yè)工作組、建筑材料標(biāo)準(zhǔn)樣品專業(yè)工作組、天然產(chǎn)物標(biāo)準(zhǔn)樣品專業(yè)工作組和公路工程材料標(biāo)準(zhǔn)樣品專業(yè)工作組。分別對(duì)各自行業(yè)和技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行管理。
2、我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品的管理特點(diǎn)
在我國(guó),根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》的規(guī)定,將標(biāo)準(zhǔn)樣品分為三級(jí)管理:一是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品,由國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門計(jì)劃立項(xiàng)、審查、批準(zhǔn)、發(fā)布,標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)為GSB。二是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)樣品,由國(guó)務(wù)院各個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化主管部門計(jì)劃立項(xiàng)、審查、批準(zhǔn)、發(fā)布,并向國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案,標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)一般在行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)中間加S,例如冶金行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)樣品的代號(hào)為YSB。這兩類是有證標(biāo)準(zhǔn)樣品,一般縮寫為CRM。三是企業(yè)內(nèi)部研制的標(biāo)準(zhǔn)樣品,在我國(guó)把其稱為無(wú)證標(biāo)準(zhǔn)樣品,一般縮寫為RM。
要注意:所謂的無(wú)證標(biāo)準(zhǔn)樣品,并不是其不提供GB/T15000.4--2003/ISO Guide 31:2000《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(4) 標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)樣品證書,而是不需要有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化主管部門對(duì)其所載標(biāo)準(zhǔn)值的兩個(gè)屬性--量值的溯源性和離散性(定量即為測(cè)量不確定度)進(jìn)行認(rèn)證、確認(rèn),并頒發(fā)相應(yīng)的、具有法制作用的認(rèn)證證書。對(duì)于這類標(biāo)準(zhǔn)樣品,ISO/REMCO正在制定相應(yīng)的技術(shù)準(zhǔn)則:質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)樣品(Quality control material縮寫為QCM)工作導(dǎo)則。對(duì)其生產(chǎn)者的控制,主要采用GB/T15000.7-2001/ISO Guide 34:2000《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(7) 標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》的規(guī)定進(jìn)行能力認(rèn)可。也就是說(shuō),當(dāng)多個(gè)單位生產(chǎn)了同一種無(wú)證標(biāo)準(zhǔn)樣品RM或QCM時(shí),用戶可以根據(jù)他們是否通過(guò)上述的能力認(rèn)可從多個(gè)生產(chǎn)者中選擇質(zhì)量有保證的RM或QCM。
所以,標(biāo)準(zhǔn)樣品有兩種性質(zhì)不同的證書:種是包含有標(biāo)準(zhǔn)樣品使用所需要所有基本信息的證書,它包含著標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者必須提供給用戶的所有技術(shù)信息和資料;第二種是確認(rèn)、認(rèn)證證書,它是批準(zhǔn)發(fā)布該標(biāo)準(zhǔn)樣品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化主管部門證明該標(biāo)準(zhǔn)樣品具有法制作用的技術(shù)文件。對(duì)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品來(lái)講,證書的頁(yè)是確認(rèn)、認(rèn)證證書,它蓋有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)和全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)的章;從第二頁(yè)開(kāi)始是向用戶提供技術(shù)信息的證書,它包括正確選擇和使用標(biāo)準(zhǔn)樣品的所有基本信息。
另外,根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第六十一條"用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(即標(biāo)準(zhǔn)樣品reference material的另一譯名)"是計(jì)量器具的規(guī)定,當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)用于計(jì)量技術(shù)領(lǐng)域(即當(dāng)其具有測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的特性)時(shí),它的生產(chǎn)按計(jì)量器具生產(chǎn)許可證制度進(jìn)行管理。這時(shí),由于標(biāo)準(zhǔn)樣品具有測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的特性(即不是為某一特定技術(shù)方法標(biāo)準(zhǔn)而是普遍適用于所有技術(shù)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)樣品/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)),所以它*可以按照生產(chǎn)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的程序來(lái)進(jìn)行行政管理。
為了促進(jìn)我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品盡快與接軌,便于跟蹤和參加有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)樣品的技術(shù)交流和技術(shù)合作活動(dòng),進(jìn)而指導(dǎo)和推動(dòng)我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品的發(fā)展,1996年7月原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)成立了ISO/REMCO中國(guó)委員會(huì)。該委員會(huì)的主任委員為馬林聰、秘書處也設(shè)在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)標(biāo)樣開(kāi)發(fā)部。與全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)秘書處是一班人馬、兩塊牌子。但I(xiàn)SO/REMCO中國(guó)委員會(huì)的主要管理職能是代表中國(guó)對(duì)口ISO/REMCO。
3、我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀
ISO/REMCO成立后不久的1980年,我國(guó)就開(kāi)始正式參加標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)交流活動(dòng)。經(jīng)過(guò)二十多年的努力,目前我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)的發(fā)展在總體上與處于同步水平。
從1994年開(kāi)始,我國(guó)在參照、等效或等同采用導(dǎo)則的基礎(chǔ)上,逐步制定了9個(gè)GB/T15000系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則》:
GB/T15000.1 -1994 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(1) 在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中陳述標(biāo)準(zhǔn)樣品的一般規(guī)定(等效采用ISO Guide 6 《在陳述標(biāo)準(zhǔn)樣品的一般規(guī)定》);
GB/T15000.2 -1994 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(2) 標(biāo)準(zhǔn)樣品常用術(shù)語(yǔ)和定義(等效采用ISO Guide 30 《標(biāo)準(zhǔn)樣品常用術(shù)語(yǔ)和定義》);
GB/T15000.3 -1994 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(3) 標(biāo)準(zhǔn)樣品定值的一般原則和統(tǒng)計(jì)方法(參照采用ISO Guide 35 《標(biāo)準(zhǔn)樣品定值的一般原則和統(tǒng)計(jì)原理》);
GB/T15000.4 -2003 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(4) 標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容(等同采用ISO Guide 31 《標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》,1994年制定,2003年修訂);
GB/T15000.5 -1994 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(5) 化學(xué)成分標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)通則;
GB/T15000.6 -1996 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(6) 標(biāo)準(zhǔn)樣品包裝通則;
GB/T15000.7 -2001 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(7) 標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求(等同采用ISO Guide 34 《標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》,1997年制定,2003年修訂);
GB/T15000.8 -2003 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(8) 有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用(等同采用ISO Guide 33 《有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用》);
GB/T15000.9 -2004 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(9) 化學(xué)分析的校準(zhǔn)和有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用(等同采用ISO Guide 32 《化學(xué)分析的校準(zhǔn)和有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用》)。
由此可以看出:我國(guó)制定的標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則內(nèi)容已經(jīng)全部涵蓋了目前上制定的所有標(biāo)準(zhǔn)樣品ISO Guides,并且還補(bǔ)充了適合我國(guó)特色的《化學(xué)成分標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)通則(包括氣體、液體和固體三種形態(tài))》和《標(biāo)準(zhǔn)樣品包裝通則》方面的內(nèi)容。隨著時(shí)間的推移,我國(guó)所制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則》的內(nèi)容與ISO Guides的內(nèi)容將逐步趨于一致;例如在1994年時(shí),基本是參照采用,但到了2000年以后,就全部變成等同采用。目前,全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)秘書處正組織專家根據(jù)ISO Guide 35新版本,等同修訂國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15000.3。這樣一來(lái),我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品研制的技術(shù)準(zhǔn)則就*與同步了。
來(lái)源:全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)